添加時間:2015-03-02 10:22:21
從對標準中新增加的新節、條、內容要求和注的理解來看,可以把它們歸納為三類要求:
(一)對軍工組織提出了特別工作要求。
如在“文件控制”中提出了“確保圖樣和技術文件按規定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查;確保圖樣、技術文件協調一致,現行有效;確保識別產品質量形成過程中需要保存的文件,并及時歸檔。在“職責與權限”中對最高管理者提出了“就確保質量管理部門獨立行使職權等要求,在“能力、意識和培訓”中提出了“對各級管理者以及對產品質量有直接影響的人員應按規定的時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核,并按規定的要求持證上崗”的要求等。另外還增加了“新產品試驗"、“試驗控制”、“采購新設計和開發的產品”、“關鍵過程”、“交付”、“交付后活動”、“技術狀態管理”等全新要求。
(二)更加明確了顧客在質量管理體系建立和運行中的監督權力。
首先增加了七項需經顧客同意或批準的要求:
l、“對質量管理體系的刪減,需征得顧客同意”(1.2);
2、“質量計劃(質量保證大綱)應征得顧客同意”(7.1);
3、與產品有關的要求評審中:“當產品要求發生變更影響到顧客要求時,其相應文件的修改應征得顧客同意”(7.2.2);
4、“已定型的產品的更改應按定型工作有關規定辦理”(7.3.7);
5、對重要試驗,“試驗大綱需經顧客批準”(7.3.9);
6、使用代用囂材,“影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客的同意”(7.5.1);
7、“參與不合格品審理人員,需經資格確認,并征得顧客的同意”(8.3)。
其次是規定了組織應邀請顧客參加的四項活動:
l、設計和開發評審,“需要時,應邀請顧客參加評審"(7.3.4);
2、設計和開發驗證,“對于顧客要求控制的(驗證)項目,應通知顧客參加設計和開發驗證”(7.5.3);
3、設計和開發確認,“應邀請頒客參加設計和開發確認”(7.3.6);
4、“對顧客要求控制的采購產品,組織應邀請顧客參加對供方的評價和選擇”(7.4.1)
再次是除明確提出了“最高管理者應確保顧客能及時獲得產品質量信息”(5.5.1)和“產品質量信息應滿足顧客的需要”(6.5)外,還明確增加了向顧客提供和通報的五種資料。分別是:
1、“組織對復雜產品實現的各階段都應進行風險分析和評估,形成各階段風險分析報告,并提供給顧客”(7.1);
2、“將設計和開發評審的結論與采取的任何必要措施的結果向顧客通報 (7.3.4);
3、“對重要的試驗項目,組織應按規定的程序收集、整理試驗數據和原始記錄、分析、評價試驗結果,并將試驗結果向顧客通報”(7.3.9);
4、“交付時應提供按規定簽署的產品合格證明和有關檢驗和試驗結果以及故障排除情況等文件;必要時還應提供有關最終產品技術狀態更改的執行情況”(7.5.7);
5、“組織應建立并進行故障報告、分析和糾正措施系統。應將與最終產品質量有關的問題及糾正措施向顧客通報”(8.5.2)。
(三)提出了特殊的文件要求。
如“對復雜產品實現的各階段都應進行風險分析和評估,形成各階段風險分析文件”、“組織應編制質量計劃(質量保證大綱)”、“編制產品設計和開發計劃,需要時,應編制預先規劃產品改進的計劃”、“應編制新產品試制過程控制文件”、“編制試驗大 綱”、“應根據評價的結果編制合格供方名錄”、“應識別關鍵過程,編制關鍵過程明細表”等。
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